Il corso fornisce i principi generali della sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci biotecnologici, dello studio del loro profilo farmacocinetico, farmacodinamico e tossicologico con particolare riferimento ai biofarmaci impiegati nella terapia di patologie immunitarie, infettive e neoplastiche e nelle terapie sostitutive.
FARMACI BIOTECNOLOGICI ASPETTI FARMACOLOGICI E CLINICI di E. Vegeto, A. Maggi e P. Minghetti, Zanichelli
COMPENDIO DI BIOTECNOLOGIE FARMACEUTICHE di ML Calabrò, Edises
BIOTECNOLOGIE FARMACEUTICHE di D.J. Crommelin e R.D. Sindelar, Zanichelli
Obiettivi Formativi
Il corso si propone di fornire agli studenti le basi concettuali e tecniche dello studio farmacologico e tossicologico dei farmaci biotecnologici e delle strategie utilizzate per incrementarne l’efficacia e la tollerabilità, evidenziandone il loro utilizzo clinico.
Prerequisiti
Per sostenere l'esame di profitto è necessario rispettare le propedeuticità previste.
Metodi Didattici
Lezioni in presenza o secondo le linee guida dell'Ateneo.
Altre Informazioni
Orario di ricevimento della docente: tutti i giorni previo appuntamento.
Recapito della docente: Dipartimento di NEUROFARBA, Viale Pieraccini 6, 50139 Firenze
Studio: II piano ala Nord, stanza 2/035; tel. +39 055 2758305; e-mail: cristina.luceri@unifi.it
Modalità di verifica apprendimento
Prove in itinere rappresentate da un test scritto (15 domande a risposta multipla). La prova finale consiste in un colloquio orale.
Il punteggio della prova d’esame è attribuito mediante un voto espresso in trentesimi stabilito principalmente sulla base della preparazione dimostrata dallo studente durante l’esame. La valutazione tiene inoltre conto della frequenza e della attiva partecipazione dello studente alle lezioni.
Nella valutazione dell’esame si tiene conto dei seguenti elementi:
1. correttezza ed adeguatezza delle risposte;
2. capacità di espressione delle proprie conoscenze attraverso l’utilizzo di un linguaggio scientifico appropriato;
3. capacità dello studente di rispondere ad un quesito in modo critico, dimostrando di saper effettuare correlazioni tra argomenti diversi del programma.
Il soddisfacimento del primo aspetto è condizione necessaria per il raggiungimento di una valutazione pari a 18/30.
I voti superiori a 18/30 verranno attribuiti a studenti le cui prove d’esame soddisfano tutti e tre gli aspetti sopra elencati.
Per conseguire un punteggio pari a 30/30 e lode, lo studente deve dimostrare di aver acquisito una conoscenza eccellente di tutti gli argomenti trattati durante il corso.
Programma del corso
Definizione di farmaco biotecnologico, farmaci orfani e terapie avanzate. Aspetti legati alla loro produzione e sperimentazione. Gli anticorpi come farmaci, farmacocinetica, effetti avversi, farmacodinamica, effetti diretti ed indiretti.
Le terapie sostitutive: insuline, incretinici, somatotropina e fattori della coagulazione.
Terapie oncologiche: la terapia citotossica, i fattori di crescita emopoietici, la terapia endocrina. Gli inibitori tirosin kinasici. Farmaci che hanno come bersaglio l'angiogenesi, i check-point immunitari e altre molecole. Terapia CAR-T.
Farmaci di natura nucleotidica: oligo antisenso, miRNA.
La terapia genica.
Farmaci trombolitici, antiaggreganti piastrinici e cardiovascolari.
Gli antidislipidemici.
Farmaci immunosoppressori: terapia delle malattie infiammatorie immuno-mediate (artrite reumatoide, IBD, sclerosi multipla, psoriasi), profilassi del rigetto d'organo.
Nuovi farmaci e nuovi ambiti terapeutici